河南诚安工程管理咨询有限公司受卢氏县人民医院委托,就其卢氏县人民医院西门子SOMATOM  Huan Yue CT 球管进行采用单一来源采购。

一、采购人：卢氏县人民医院

二、采购项目名称及采购编号:

项目名称：卢氏县人民医院西门子SOMATOM  Huan Yue CT 球管采购

项目编号: HNCA2018-LS048

三、采购内容：

西门子SOMATOM  Huan Yue CT球管一套

四、拟定的***供应商:

供应商名称：西门子医疗系统有限公司

供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

五、采购项目概况

卢氏县人民医院于（2003）年采购西门子CT一台，规格型号："SOMATOM Huan Yue"，其球管型号为Dura202型，目前使用的球管于（2017年7月11日）前后安装调试完成投入使用。该球管使用***今曝光次数已达（47）万秒次，现设备出现故障，经工程师确认已损坏，目前已停机，影响医院的正常工作。为确保设备正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，急需购置球管。

六、单一来源原因及相关说明

1、此设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司***生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向西门子授权供应商采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

卢氏县人民医院西门子SOMATOM  Huan Yue CT 球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条***款和第三款之规定。

七、专家论证意见

西门子螺旋CT由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司***生产，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，而西门子公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院西门子S0MATOM Huan YueCT 球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条***款和第三款之规定。建议卢氏县人民医院西门子 SOMATOM Huan YueCT球管实行单一来源采购方式进行采购。该机器由德国西门子公司生产，在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司，负责西门子产品售后全项产品在中国的销售和服务。故建议采用单一来源采购方式采购。

八、论证专家

周旭峰、董志辉、徐志斌

九、公示期限

从2018年09月29日***2018年10月10日止。

十、联系方式：

采购人：卢氏县人民医院

地址：卢氏县龙山路

联系人：郭晓丽

联系电话：13839871581

采购代理机构：河南诚安工程管理咨询有限公司

地址：卢氏县东城小区煊德超市对面25号楼

联系人：祁月军

电 话：0398-2151599 13273089800

电子信箱：3069433514@qq.com

潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，可以在公示期内将书面意见（包括联系人、地址、联系电话）反馈给采购人、采购代理机构。

附件:1单一来源采购专家论证意见表

2. 卢氏县人民医院球管参数